在生物制藥與科研領(lǐng)域，微生物檢測一直是保障產(chǎn)品質(zhì)量與研究精度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)檢測方法耗時漫長，動輒數(shù)日乃至兩周的培養(yǎng)觀察期，嚴重滯后于現(xiàn)代制藥體系對實時反饋的迫切需求，尤其在細胞治療等時效性敏感的產(chǎn)品應用中，其弊端愈發(fā)凸顯。

規(guī)范領(lǐng)航，精準驗證

嚴格遵循中國藥典 2020 年版等國內(nèi)外法規(guī)要求，從微生物定性檢驗的驗證參數(shù)，到菌株種類的精細篩選，均確保檢測流程與標準嚴絲合縫。針對每種菌株，如金黃色葡萄球菌、生孢梭菌等，逐一進行方法確認與靈敏度檢查，以嚴謹?shù)臒o菌檢查法與細胞類制品微生物檢查指導原則為基石，為產(chǎn)品質(zhì)量筑牢防線。

技術(shù)革新，多重優(yōu)勢

基于前沿分子生物學技術(shù)的快速微生物檢測方法（RMM）應運而生，打破傳統(tǒng)局限。利用多重 PCR 技術(shù)，配合熒光定量 PCR 等先進平臺，試劑盒實現(xiàn)對細菌、真菌的精準快速檢測。其檢測原理涵蓋多種常見致病菌與真菌，通過抽提樣本后的 10 倍濃度梯度稀釋實驗，展現(xiàn)zhuo越性能：擴增效率高達 99.67%，相關(guān)性系數(shù) R2 達 0.9994，檢測限低至 10^1CFU/ml，且在反復凍融實驗下性能穩(wěn)定，精準可靠。

 產(chǎn)品矩陣，靈活適配

細菌、真菌快檢試劑盒，細菌、真菌檢測試劑盒系列，規(guī)格統(tǒng)一為 100Reactions/ 盒，儲存于 - 20℃環(huán)境下，有效期 6 個月，便捷易用。試劑盒組分完備，含 qPCR Mix、Primer & Probe、Positive Control、Internal Standard 及 RNase Free Water，quan 方位滿足檢測需求。

應用場景全覆蓋

醫(yī)療感控：快速篩查臨床樣本中的病原微生物，助力院內(nèi)感染防控。  

制藥質(zhì)檢：監(jiān)控生物制品、細胞培養(yǎng)物污染，確保生產(chǎn)合規(guī)性。  

科研創(chuàng)新：適用于環(huán)境微生物研究、病原體致病機制分析等前沿領(lǐng)域。

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